A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou a ampliação da indicação terapêutica do medicamento Datroway® (datopotamabe deruxtecana) para o tratamento de pacientes adultos com câncer de pulmão de não pequenas células (CPNPC) em estágio avançado ou metastático. A decisão foi publicada no Diário Oficial da União na segunda-feira (27).
O medicamento, fabricado pela Daiichi Sankyo Brasil Farmacêutica Ltda., poderá ser utilizado em pacientes que apresentam uma mutação específica no gene EGFR e que já foram submetidos a pelo menos duas linhas de tratamento, mas tiveram progressão da doença.
O câncer de pulmão de não pequenas células representa cerca de 85% dos casos da doença e é considerado o tipo mais comum. A nova indicação contempla pacientes cujo tumor permaneceu avançado no pulmão ou já se disseminou para outros órgãos do corpo.
Segundo a Anvisa, a identificação da mutação no gene EGFR é fundamental para definir o tratamento mais adequado. Isso porque essa alteração genética permite o uso de terapias-alvo, desenvolvidas para agir de forma mais específica sobre as células tumorais, aumentando as possibilidades de controle da doença.
O Datroway passa a integrar as opções terapêuticas destinadas aos pacientes que já esgotaram tratamentos anteriores, oferecendo uma nova alternativa em casos de maior complexidade clínica.
Esta não é a primeira indicação aprovada para o medicamento. O Datroway já possuía registro no Brasil para o tratamento de pacientes adultos com câncer de mama triplo-negativo irressecável — quando a remoção completa por cirurgia não é possível — ou metastático.
O câncer de pulmão continua sendo a principal causa de morte por câncer no mundo, reforçando a importância do desenvolvimento de novas terapias e do diagnóstico molecular para direcionar tratamentos cada vez mais personalizados.
