9 de maio de 2026

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Anvisa determina recolhimento de lote de dipirona após identificar desvio de qualidade

A Anvisa determinou o recolhimento do lote 24112378 de dipirona injetável da Hypofarma após identificar partículas estranhas na fórmula. A medida inclui suspensão da venda, distribuição e uso em todo o país.

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou nesta quarta-feira (8) o recolhimento de um lote do medicamento dipirona monoidratada 500 mg/ml, utilizado como analgésico e antitérmico. A decisão foi publicada no Diário Oficial da União e inclui a suspensão imediata da comercialização, distribuição e uso do produto em todo o país.

O lote afetado é o de número 24112378, composto por caixas com 100 ampolas de 2 ml de solução injetável, fabricado pela Hypofarma. De acordo com a resolução, foi identificado desvio de qualidade após a confirmação da presença de material particulado não dissolvido, considerado estranho à formulação original do medicamento.

Esse tipo de irregularidade representa risco à saúde, especialmente por se tratar de um produto injetável, que exige alto nível de pureza e controle sanitário. Por esse motivo, a Anvisa adotou a medida preventiva para evitar possíveis danos aos pacientes.

Em nota, a Hypofarma informou que a ocorrência é pontual e restrita exclusivamente ao lote mencionado, não afetando os demais produtos da empresa. A farmacêutica destacou ainda que seus medicamentos são produzidos em conformidade com rigorosos padrões técnicos e regulatórios estabelecidos pelas autoridades sanitárias.

A empresa também afirmou que segue investindo continuamente na modernização dos processos produtivos e na incorporação de novas tecnologias industriais, com foco na excelência operacional e no aprimoramento dos sistemas de controle de qualidade.

A orientação é que serviços de saúde, distribuidores e profissionais da área verifiquem os estoques e interrompam imediatamente o uso do lote afetado. Pacientes que tenham dúvidas devem procurar orientação médica ou farmacêutica.

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